Η φαρμακευτική κάνναβη αναφέρεται σε φαρμακευτικά προϊόντα και παρασκευάσματα με βάση τα κανναβινοειδή που αναπτύσσονται, παράγονται και διατίθενται εντός των εφαρμοστέων κανονιστικών πλαισίων. Η χρήση τους υπόκειται στη νομοθεσία και τις κανονιστικές απαιτήσεις κάθε χώρας και, όπου εφαρμόζεται, στην κλινική κρίση κατάλληλα καταρτισμένων επαγγελματιών υγείας.
Τι την καθιστά φαρμακευτική;
Τα φαρμακευτικά προϊόντα που προέρχονται από το φυτό της κάνναβης υπόκεινται στα πρότυπα φαρμακευτικής ποιότητας για τη διασφάλιση της ταυτότητας, της σύνθεσης, της καθαρότητας, της ομοιομορφίας και της ποιότητάς τους σε όλα τα στάδια παραγωγής μέχρι το τελικό προϊόν που φτάνει στον ασθενή. Οι απαιτήσεις περιλαμβάνουν αυστηρό ποιοτικό έλεγχο, αναλυτικές δοκιμές, τεκμηρίωση και ιχνηλασιμότητα σύμφωνα με τα εφαρμοστέα κανονιστικά πρότυπα.
Στην Ευρώπη, τα κανονιστικά πλαίσια διαφέρουν μεταξύ χωρών. Τα τελικά προϊόντα κάνναβης για φαρμακευτική χρήση παράγονται και ελέγχονται σύμφωνα με τη νομοθεσία και τις απαιτήσεις ποιότητας που ισχύουν και εφαρμόζονται από τις ρυθμιστικές αρχές.
Βασικά Φυτοκανναβινοειδή
Το φυτό Cannabis sativa L. περιέχει πολλές χημικές ενώσεις που παράγονται με φυσικό τρόπο, όπως τα κανναβινοειδή και τα τερπένια. Στα πιο εκτενώς μελετημένα κανναβινοειδή συγκαταλέγονται η Δ⁹-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) και η κανναβιδιόλη (CBD). Οι ενώσεις διαφέρουν ως προς τη χημική δομή, τις φαρμακολογικές ιδιότητες και τις αλληλεπιδράσεις με το ενδοκανναβινοειδές σύστημα. Τα χαρακτηριστικά ενός φαρμακευτικού προϊόντος με βάση τα κανναβινοειδή εξαρτώνται από πολλούς παράγοντες, όπως η ποιοτική και ποσοτική σύνθεση, η φαρμακοτεχνική μορφή και η οδός χορήγησης.
THC
Δέλτα-9-τετραϋδροκανναβινόλη
CBD
Κανναβιδιόλη
Επιστημονικά δεδομένα και εγκεκριμένα φάρμακα
Το κανονιστικό πλαίσιο που διέπει την αδειοδότηση και την κυκλοφορία των φαρμακευτικών προϊόντων κάνναβης διαφέρει σημαντικά από χώρα σε χώρα. Οι διαδικασίες έγκρισης, οι προϋποθέσεις συνταγογράφησης και ο τρόπος πρόσβασης των ασθενών στις θεραπείες καθορίζονται αποκλειστικά από τις αρμόδιες εθνικές ρυθμιστικές αρχές.
Η επιστημονική γνώση των κανναβινοειδών εξελίσσεται μέσω της βασικής, της μεταφραστικής (μεταφοράς των ερευνητικών ευρημάτων στην κλινική πράξη) και της κλινικής έρευνας. Οι επαγγελματίες υγείας αξιολογούν τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα, λειτουργώντας πάντα εντός του κανονιστικού πλαισίου κάθε χώρας κατά τη λήψη κλινικών αποφάσεων.
Ποιότητα, ασφάλεια και ιχνηλασιμότητα
Η παραγωγή φαρμακευτικής κάνναβης πραγματοποιείται με την εφαρμογή αυστηρών συστημάτων φαρμακευτικής ποιότητας στην καλλιέργεια, στην παραγωγή, στους απαιτούμενους ελέγχους, στην αποθήκευση και στη διανομή. Η πλήρης τεκμηρίωση και ιχνηλασιμότητα διασφαλίζουν την ποιότητα, τη σταθερότητα των χαρακτηριστικών και τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις.
Η ευρωπαϊκή φαρμακευτική παραγωγή καθοδηγείται από τις αρχές της Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής (EU-GMP). Τυποποιημένες διαδικασίες, επικυρωμένες αναλυτικές μέθοδοι και ελεγχόμενα συστήματα παραγωγής συμβάλλουν στην ποιότητα και στην ομοιομορφία των φαρμακευτικών προϊόντων.
Παραγωγή φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα
Η CURITY Pharma συνδυάζει απρόσκοπτα την καλλιέργεια, τη φαρμακευτική παραγωγή και τον αυστηρό ποιοτικό έλεγχο στη μονάδα της στη Λάρισα. Οι εγκαταστάσεις μας περιλαμβάνουν μονάδα καλλιέργειας 5.000 m² και μονάδα φαρμακευτικής παραγωγής 2.000 m².
Η παραγωγική μας προσέγγιση συνδέει τις ελεγχόμενες συνθήκες καλλιέργειας με τις τεκμηριωμένες διαδικασίες παραγωγής και την ιχνηλασιμότητα παρτίδων. Γνωρίστε τις εγκαταστάσεις μας στη Λάρισα και την τεχνολογία καλλιέργειας και φαρμακευτικής παραγωγής.
Διανομή και συνεργασίες στην Ελλάδα
Η CURITY Pharma συνεργάζεται με τη Galenica Α.Ε. για την εμπορική διάθεση των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα. Για εταιρικά θέματα και συνεργασίες διανομής, επικοινωνήστε με την ομάδα μας.