Η CURITY Pharma λειτουργεί μια καθετοποιημένη μονάδα καλλιέργειας και μεταποίησης σε ιδιόκτητη έκταση 67.000 m² στη Βιομηχανική Περιοχή Λάρισας.
Η καλλιέργεια, η παραγωγή και η διανομή οργανώνονται με βάση τις απαιτήσεις GACP, EU-GMP και GDP. Τα συστήματα αυτά καλύπτουν όλα τα στάδια, με στόχο την ασφάλεια, τη σταθερή ποιότητα, την ιχνηλασιμότητα και την τήρηση των φαρμακευτικών προτύπων.
Ελεγχόμενη καλλιέργεια
GACP: Η ποιότητα ξεκινά από την καλλιέργεια
Η χημική σύσταση της κάνναβης μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το γενετικό υλικό και τις συνθήκες καλλιέργειας. Οι διαδικασίες βάσει GACP συμβάλλουν στον περιορισμό αυτών των διαφορών, ώστε η φυτική πρώτη ύλη να έχει σταθερά χαρακτηριστικά πριν εισέλθει στη φαρμακευτική παραγωγή.
- Γενετική ταυτότητα και σταθερότητα ποικιλίας
- Ελεγχόμενες συνθήκες καλλιέργειας
- Πρόληψη επιμόλυνσης
- Τυποποιημένη συγκομιδή και ξήρανση
- Ιχνηλασιμότητα από τον σπόρο έως τη συγκομιδή
- Αξιόπιστα προφίλ κανναβινοειδών και τερπενίων
Φαρμακευτική παραγωγή
EU-GMP: Από τη φυτική ύλη στο φάρμακο
Οι κανόνες EU-GMP διέπουν τη φαρμακευτική παραγωγή και διασφαλίζουν ότι κάθε παρτίδα παράγεται και ελέγχεται σύμφωνα με προκαθορισμένα πρότυπα ποιότητας.
Για τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης, αυτό παρέχει διασφάλιση ταυτότητας, καθαρότητας, δραστικότητας, μικροβιολογικής ποιότητας και σταθερότητας σε όλο τον κύκλο παραγωγής.
- Εγκαταστάσεις και εξοπλισμός με τεκμηριωμένη καταλληλότητα
- Επικυρωμένες διαδικασίες παραγωγής
- Περιβαλλοντική παρακολούθηση
- Εργαστήρια ποιοτικού ελέγχου
- Έλεγχοι παρτίδων και μελέτες σταθερότητας
- Ηλεκτρονική ιχνηλασιμότητα
- Κατάλληλα καταρτισμένο προσωπικό
- Διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες (CAPA) και συνεχής βελτίωση
Ελεγχόμενη διανομή
GDP: Διατήρηση της ποιότητας μετά την παραγωγή
Τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης πρέπει να προστατεύονται κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά. Οι έλεγχοι GDP διατηρούν την ποιότητά τους μέχρι να φτάσουν σε φαρμακεία, νοσοκομεία και ασθενείς.
- Ελεγχόμενες συνθήκες αποθήκευσης
- Συνεχής παρακολούθηση θερμοκρασίας
- Ασφαλής μεταφορά
- Πρόληψη παραποίησης προϊόντων
- Ιχνηλασιμότητα διανομής
- Κατάλληλα αξιολογημένοι χονδρέμποροι
- Τεκμηριωμένη δυνατότητα ανάκλησης